1088 patients infectés par l’HCV de génotype 1 et sans traitement antiviral préalable ont pris par à cette étude randomisée de phase III, avec groupe de contrôle placébo et à double aveugle. Ils ont bénéficié d’une des trois thérapies suivantes :

• Groupe T12PR: combinaison télaprévir et peginterféron alfa-2a/ribavirine pendant 12 semaines, puis peginterféron/ribavirine uniquement (pendant 12 semaines si aucune trace de l’ARN-HCV n’était visible aux semaines 4 et 12, ou pendant 36 semaines si de l’ARN-HCV était présent à ces deux dates)
• Groupe T8PR: combinaison télaprévir et peginterféron/ribavirine pendant 8 semaines, puis peginterféron/ribavirine plus placébo pendant 4 semaines, puis peginterféron/ribavirine uniquement (pendant 12 semaines si aucune trace de l’ARN-HCV n’était visible aux semaines 4 et 12, ou pendant 36 semaines si de l’ARN-HCV était présent à ces deux dates)
• Groupe PR: peginterféron/ribavirine plus placébo pendant 12 semaines, puis peginterféron/ribavirine seul pendant 36 semaines.
  L’objectif principal de cette étude était de déterminer le nombre de patients chez qui aucune trace d’ARN-HCV n’était visible 24 semaines après la dernière prise du médicament.

La durée du traitement s’est élevée à 24 semaines pour 58% des patients traités avec le télaprévir. Le traitement avec télaprévir s’est montré significativement plus souvent efficace contre le virus que celui sans télaprévir; le taux de patients ne présentant plus d’ARN-HCV 24 semaines après la fin du traitement était de 75% pour le groupe T12PR, 69% pour le groupe T8PR, et 44% pour le groupe PR (p<0.001 pour les deux comparés au PR). Des effets indésirables tels qu’anémie, troubles gastro-intestinaux et éruptions cutanées sont apparus plus souvent sous la combinaison télaprévir et peginterféron/ribavirine que sous peginterféron/ribavirine seul. Le taux d’interruption du traitement à cause d’effets indésirables était de 10% pour les groupes T12PR et T8PR, et de 7% pour le groupe PR.

Conclusion des auteurs: le traitement avec télaprévir combiné au peginterféron et ribavirine augmente  significativement le taux d’efficacité contre le virus chez les patients infectés par une hépatite C chronique de génotype 1. Une thérapie de 24 semaines était dans la plupart des cas suffisante.